申請CE認證的好處 歐盟的法律、法規和協調標準不僅數量多，而且內容十分復雜，因此取得歐盟指定機構幫助是一個既省時、省力，又可減少風險的明智之舉；CE標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的通行證。CE認證表示產品已經達到了歐盟指令規定的安全要求;是企業對消費者的一種承諾，增加了消費者對產品的信任程度;貼有CE標志的產品將降低在歐洲市場上銷售的風險。 （1）獲得由歐盟指定機構的CE認證證書，可以程度地獲取消費者和市場監督機構的信任； （2）能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現；...

個人防護口罩CE認證的模式： 根據PPE法規要求，個人防護口罩需滿足EN149：2001+A1：2009的要求（Module B：型式檢驗），同時通過內部生產控制和產品隨機性監督抽查（Module C2）或生產過程的符合性評估（Module D），來完成個人防護口罩的CE認證。

根據決議，在疫情期間，除通過符合協調標準獲得CE標識以外，西班牙還將允許使用符合中國標準GB 2626(防護級別KN95）的防護口罩，但需要符合以下幾種方式： 一是在獲得衛生部授權的情況下，公共采購無CE標識但符合中國標準GB 2626（防護級別KN95）的防護口罩，以供醫護人員使用； 二是無CE標識的防護口罩經授權機構核查，證明符合中國標準GB 2626（防護級別KN95），同時開展獲得CE標識的必要程序，可在疫情期間暫時進行銷售； 三是符合中國標準GB 2626（防護級別KN95)，且滿足歐...

現在電動剃須刀是在男性日常生活的必備品，所謂的電動剃須刀就是由不銹鋼網罩、內刀片、微型電動機和殼體組成。網罩即固定的外刀片，上面有許多孔眼，胡須可以伸入孔中。微型電動機靠電能驅動，帶動內刀片動作，利用剪切原理，將伸入孔中的胡須切斷。對于電動剃須刀的生產廠家來說，出口剃須刀到歐盟肯定是需要CE認證的！對于電動剃須刀是需要進行歐盟指令的是低電壓指令，其EN測試標準是依據國際電工委員會IEC標準轉化而來。所以一款電動剃須刀想要進入銷售市場就一定要經過質量檢測、產品各項認證的。

夏天來了，你是否吹著空調有感覺到皮膚繃緊的感覺??？所以現在加濕器慢慢的火起來了。很多人采用加濕器來保持室內的濕度，那么加濕器想要出口歐盟需要辦理CE認證嗎？其辦理了CE認證的好處有那些呢？ 　　加濕器是一種增加房間濕度的家用電器。加濕器可以給指定房間加濕，也可以與鍋爐或中央空調系統相連給整棟建筑加濕。目前加濕器種類有：超聲波加濕器、純凈型加濕器、電加熱式加濕器、浸入式電極加濕器、冷霧加濕器。為了加強加濕器的使用安全，減少對人體的傷害，加濕器出口到歐盟國家，必須做歐盟制定的強制性CE認證。 　　 ...

為保證工廠使用安全原材料生產的非滅菌醫用口罩，符合歐盟醫療器械指令2017/745/EU要求，特制定本服務方案，以保證醫用非滅菌類口罩符合歐盟EN14683標準要求，出具對應的VOC文件證書，旨在確保： ? 產品不會導致消費者出現健康問題 ? 產品滿足銷售地區的法規要求 產品范圍：醫用非滅菌類口罩 證書類型：歐盟一類醫療器械CE認證VOC 工廠生產的成品，必須符合EN 14683 Surgical Face Masks標準中以下的要求： 項目 測試方法 Bacterial Filtration ...

什么是CE認證 CE認證是歐盟有關安全管控的認證，確保產品基本的安全保障，即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質量要求，協調指令只規定主要要求，一般指令要求是標準的任務。CE認證管控產品安全，不管控產品質量，CE標識也是一種安全認證標志，產品貼有CE標志，即可進入歐洲市場。 在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指...

CE認證流程 1、申請公司填寫申請表，提供資料，申請表，產品使用說明書和技術文件。 2、機構評估CE認證檢驗標準及CE認證檢驗項目并報價。 3、申請公司確認項目，送樣。 5、實驗室進行產品測試安排及對技術文件審核評估完整性。 6、產品測試符合要求后，向申請公司提供產品測試報告或技術構造文件，測試通過后頒發CE證書。 7、申請公司簽署CE保證自我聲明，并在產品上貼附CE標示。 CE認證要準備的技術文件 1、制造商（歐盟授權代表（歐盟授權代理））的名稱、地址，產品的名稱、型號等； 2、產品使用說明書...

歐盟對于防護類口罩是規定分類是什么？ 防護類口罩的等級分為FFP1、FFP2和FFP3，如下圖所示，都是防護類口罩的典型樣式。 防護類口罩適用的法規是 (EU) 2016/425個人防護裝備法規，屬于III類產品。 測試標準為EN149:2001+A1:2009。 防護口罩進行CE認證的模式 根據 (EU) 2016/425 PPE法規的規定，防護類口罩必須獲得Module B（型式檢驗認證）+ Module C2（內部質量控制+產品隨機性監督抽查）or Module D（生產過程質量控制）證書...

目前口罩出口歐洲是否需要CE認證？無CE認證可以出口銷售嗎？ 答：口罩出口歐洲肯定是需要CE認證的，網絡上所流傳的“歐洲綠色通道”并沒有說不用做CE認證了。而是歐盟委員會建議：在保障產品質量靠譜的前提下，正在申請CE符合性評價的口罩暫時可以允許出口到歐洲，但其符合性評價須繼續進行，成員國主管當局也可在疫情期間評估和組織采購沒有CE標記的醫療器械， 該產品僅可提供給醫療工作者使用，不能在市場上流通銷售。同時市場抽查將會重點抽查防疫相關醫療器械，以防止不合格產品導致嚴重風險。